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中国质地新闻网讯（广岛） 近日，黑龙江省药品监督解决局公布的2024年省级医疗器械质地抽检恶果泄露，标示江西海州医疗器械有限公司分娩（注册东说念主/备案东说念主）的1批次远红外磁疗舒痛贴(标示称呼)（规格型号：13cm×8cm）（批号/分娩日历：20230401）抽检差别格，触及检出不得检出的化学药物双氯芬酸钠。

据了解，贴敷类居品，多指以无纺布等材料行动背衬，将含药、热、磁等材料与相宜的基质等涂布于背衬，供皮肤贴敷，产生全身性或局部作用的一种薄片状成品。

国度药监局官网数据泄露，由江西海州医疗器械有限公司注册的“远红外磁疗舒痛贴”（注册证编号：赣械注准20182090222）属于第二类医疗器械。主要构成因素为：远红外陶瓷粉、磁片、医用热熔胶、背衬及防粘层。该居品适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘凸起、骨性错误炎、腰肌劳损、软组织毁伤引起痛苦的物理诊疗。

国度药监局此前发布的贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检会要领的公告（2022年第12号）泄露，远红外诊疗贴居品中不得检出双氯芬酸钠。

公开信息泄露，江西海州医疗器械有限公司开导于2017年，操办边界触及：第一类、第二类、第三类医疗器械分娩、销售；自营和代理国内种种商品和手艺的相差口业务(照章须经批准的名目，经干系部门批准后方可开展操办活动)。

就远红外磁疗舒痛贴抽检差别格一事，中国质地新闻网屡次尝试致电江西海州医疗器械有限公司了解干系情况，戒指发稿时，对方电话弥远无东说念主接听。

中国质地新闻网从黑龙江省药品监督解决局了解到，对本次抽检中发现的差别格居品，该局已条件关联监管部门严格依照《医疗器械监督解决条例》《医疗器械分娩监督解决想法》《医疗器械调回解决想法》等关联法规赐与查处，督促企业查明原因、弃取相应的调回、整改递次并限期整改到位云开体育，摈斥安全隐患，确保居品的质地安全有用。